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2025年獸藥抽檢計劃發(fā)布,蜂用獸藥產(chǎn)品被列為抽檢重點


發(fā)布時間:

2025-02-18 09:55

2月6日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《2025年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測等3個計劃》的通知,旨在加強獸藥質量監(jiān)管,維護畜牧養(yǎng)殖生產(chǎn)安全、動物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生物安全。為幫助大家提前了解、積極應對,特作如下提醒。

監(jiān)督抽檢重點聚焦蜂用獸藥

此次抽檢堅持“雙隨機一公開”原則,加大對問題企業(yè)的抽檢力度,高風險品種的抽檢和監(jiān)測數(shù)量、頻次也會增加。抽檢對象涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,全面覆蓋各類規(guī)模的獸藥企業(yè)。

特別要注意的是,蠶、蜂、寵物用獸藥產(chǎn)品被列為抽檢重點,抽檢總數(shù)不低于計劃數(shù)量的10%。相關主產(chǎn)區(qū)、主銷區(qū)以及用量較大的地區(qū),抽檢比例還會適當增加;北京、天津、上海、浙江、廣東等省市在進口獸藥通關時,監(jiān)督抽檢力度也會加大。

抽樣及樣品確認流程嚴格規(guī)范

1、監(jiān)督抽檢流程嚴謹

監(jiān)督抽檢將按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》執(zhí)行。在經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽樣時,抽樣單位會復印購貨憑證留存?zhèn)洳?。部級跟蹤檢驗會抽調專業(yè)人員對生產(chǎn)企業(yè)抽樣,還可能開展飛行檢查。

2、風險監(jiān)測覆蓋廣泛

風險監(jiān)測由檢測任務承擔單位負責抽樣,主要從獸藥經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取,其中網(wǎng)絡平臺電商抽取樣品數(shù)量不低于計劃數(shù)量的20%。每個樣品抽取2份,1份檢測、1份留樣,都要填寫抽樣單留存。原則上每個省(自治區(qū)、直轄市)不少于3個地級市,每個地級市抽取經(jīng)營企業(yè)不少于10家、使用單位不少于2家,主銷區(qū)數(shù)量還會增加,抽檢時會核實核實二維碼追溯情況。

檢驗要求全面且細致

1、非獸用生物制品類獸藥產(chǎn)品:要進行性狀、鑒別和含量測定等項目,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽取的注射劑還需進行可見異物檢查。各檢驗機構還會選取部分樣品增加檢驗項目。

2、獸用生物制品:部級監(jiān)督抽檢項目由中監(jiān)所確定,省級由省級獸藥檢驗機構確定并報省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門審核,檢驗周期較長的可下季度完成檢驗。

3、非法添加物檢驗:所有獸藥產(chǎn)品都要開展非法添加物篩查,先按規(guī)定方法篩查,確定有非法添加成分后再按補充檢查方法測定。若發(fā)現(xiàn)新的非法添加藥物,需等補充檢查方法發(fā)布后再進行檢驗。

結果處理措施嚴格有力

1、監(jiān)督檢查同步開展:省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門在組織監(jiān)督抽檢或配合跟蹤抽樣時,會同步檢查被抽樣單位,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或假劣獸藥,立即固定證據(jù)并依法處理。

2、假劣獸藥嚴肅查處:監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)假劣獸藥,由違法行為所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法查處,按季度報送查處情況。若標稱生產(chǎn)企業(yè)否認生產(chǎn),相關部門核查,查實后嚴懲,斬斷假獸藥流通鏈路,符合從重處罰情形的從重處理。

3、重點監(jiān)控動態(tài)管理:監(jiān)督抽檢中,從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品,檢測結果符合以下任一條件的企業(yè),列為部級重點監(jiān)控企業(yè)并采取監(jiān)控措施:

- 當期通報產(chǎn)品檢出添加其他藥物成分;

- 當期中藥產(chǎn)品鑒別有2種及以上處方藥味未檢出;

- 當期產(chǎn)品含量低于50%或高于150%;

- 全年產(chǎn)品含量低于80%或高于120%累計達2批次及以上;

- 全年同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批次及以上;

- 全年同一企業(yè)獸用生物制品非安全或效力檢驗項目累計2批次及以上不合格;

- 全年同一企業(yè)獸用生物制品安全或效力檢驗項目1批次及以上不合格。

從獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取樣品,若檢驗出添加其他藥物成分或有效成分含量為0,且確認是標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的,該企業(yè)將被列為部級重點監(jiān)控企業(yè),監(jiān)控期1年。監(jiān)控期內企業(yè)其他產(chǎn)品再有質量問題,部畜牧獸醫(yī)局會強化監(jiān)督并依法查處;若未出現(xiàn)問題且未再被列為重點監(jiān)控,到期自動退出。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可參考建立省級重點監(jiān)控制度,把嚴重違反獸藥GMP、GSP的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)列為監(jiān)控對象,加強監(jiān)管,維護市場秩序。

蜂業(yè)企業(yè)作為獸藥的使用主體之一,務必高度重視此次獸藥抽檢計劃。建議各蜂產(chǎn)品企業(yè)提前梳理獸藥使用情況,嚴格把控獸藥采購渠道,確保使用的獸藥質量合格,避免因獸藥問題影響蜂產(chǎn)品質量安全,共同維護蜂業(yè)行業(yè)的健康發(fā)展。

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